Более 10 лет мы доставляем образцы лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для нужд производителей медицинской продукции. Мы получаем разъяснительные письма на стандартные образцы (лабораторные реактивы и реагенты), заключения на ввоз образцов лекарственных средств и фармсубстанций, в том числе не зарегистрированных в ГРЛС, предназначенные для экспертизы качества.
При возникновении сложностей с получением разрешений на ввоз, мы готовы взять решение проблемы на себя.
«Дельта ориджин»:
- подключится на любом этапе процедуры ввоза образцов для Минздрава РФ;
- изучит имеющиеся документы, проанализирует их;
- разработает стратегию гарантированного результата, необходимого заказчику.
Обладая огромным опытом и необходимым техническим оснащением, мы готовы организовать доставку образцов с поддержанием специфических условий – в частности, с сохранением температурного режима.
Кейсы
1
Задача:
Доставка стандартных образцов «Interferon Gamma» и «Insulin Human» для предоставления в Минздрав с целью проведения экспертизы регистрируемого лекарственного препарата.
Заказчик: представительство фармацевтической компании
Решение:
В сжатые сроки нами были получены Заключение Минздрава на ввоз образцов ЛП и разъяснительные письма от Минздрава на стандартные образцы химических веществ. Все условия по соблюдению температурного режима для перевозимых препаратов были полностью соблюдены. Клиент получил заказанный груз точно в срок.
2
Задача:
Ввоз незарегистрированного лекарственного препарата с минимальным набором документов для обращения за разрешением в Минздрав.
Заказчик: фармацевтическая компания
Решение:
По итогам анализа имеющегося пакета документов, мы нашли новое решение для формирования досье. Благодаря этому, удалось получить Заключение Минздрава на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата в РФ.
С логистической точки зрения задача осложнялась необходимостью транспортировки препарата через границу недружественных стран. С технической – строгим соблюдением температурного режима. Несмотря на это, результат был достигнут: клиент получил груз в оговоренные сроки.
3
Задача:
Ввоз культуральных сред крупного объема в глубокой криозаморозке жидким азотом.
Заказчик: научно-исследовательский институт
Решение:
Благодаря слаженной работе, проведенной специалистами «Дельта Ориджин», в скорейшие сроки были получены соответствующие разрешения и сформирован пакет документов для таможенного оформления. Институт получил необходимый материал для исследований вовремя.
